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医疗器械资质
一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可
发表于 2019-03-28 浏览:
文章导读:一、二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。 根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条: 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器...
一、二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条: 
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布,自2014年10月1日起施行。

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